Prohíben tornillos e implantes usados en cirugías

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, comercialización y distribución de una serie de productos médicos tras detectar irregularidades graves durante una inspección.

La medida fue oficializada a través de la Disposición 2223/2026 del Boletín Oficial, luego de que se encontraran dispositivos sin registro sanitario y, en uno de los casos, directamente falsificados.

Productos médicos falsificados: riesgo en cirugías

La investigación se inició tras una inspección en una ortopedia de Tucumán, donde se detectaron distintos tornillos óseos e implantes médicos sin la documentación correspondiente.

Entre los productos más relevantes, se encuentra un tornillo para ligamento cruzado de la marca Stryker, que fue identificado como falsificado por la propia empresa titular del registro en Argentina.

Además, se hallaron varias unidades de tornillos de origen internacional que no fueron importados por los canales autorizados, por lo que su procedencia es desconocida.

Según Anmat, estos productos:

• No cuentan con registro sanitario
• No tienen trazabilidad sobre su origen
• No garantizan condiciones de seguridad ni eficacia.

Riesgo para la salud

Esto implica un potencial riesgo para la salud de los pacientes, especialmente por tratarse de dispositivos utilizados en cirugías.

Al no contar con registro sanitario ni trazabilidad, no se puede garantizar su seguridad, eficacia ni condiciones de fabricación.

Frente a esta situación, el organismo resolvió:

• Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el país
• Alertar a las autoridades sanitarias
• Informar a organismos de defensa del consumidor.